金羊网讯 记者庞倩影 实习生王静娟 3月17日,阿法替尼上市新闻发布会在广州举办。会上,知名肿瘤专家详细解读了阿法替尼临床研究及真实世界数据,并分享该创新药物上市对推动中国非小细胞肺癌治疗的意义及可能为患者带来的临床获益。
在日前召开的第一届勃林格殷格翰中国肺癌论坛上,勃林格殷格翰公司宣布全球首个及目前唯一上市的第二代、不可逆TKI类(络氨酸激酶抑制剂)靶向药物阿法替尼将正式登陆中国市场。今年2月,阿法替尼在国内同时获批两个适应症:用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的肺癌患者,以及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性肺鳞癌患者。中国临床肿瘤学会理事长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授表示,目前肺癌治疗已经进入了精准化时代,根据患者基因突变类型选择靶向治疗药物,将大大提高治疗的有效性。
近年来,我国肺癌的发病率和死亡率一直呈上升趋势;据估算,2015年中国新发肺癌病例为73万多例,死亡病例为61万多,是癌症死亡原因之首。化疗是治疗晚期非小细胞肺癌的传统手段,但由于其在作用于癌细胞的同时也作用于正常细胞,不可避免带来较大的副作用,增加了患者的痛苦。随后医学界发现癌症与某些基因突变相关,包含EGFR和其它三个受体在内的ErbB家族的失控与几种常见癌症的发生和恶化有关,包括肺癌。EGFR TKI靶向药物通过阻断ErbB家族,达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。
此前上市的一代EGFR TKI只针对EGFR受体,且与EGFR受体的结合是可逆的,因此患者容易出现耐药突变,导致病情复发或恶化。新一代靶向药物阿法替尼是全球首个ErbB家族抑制剂,它对所有ErbB受体家族进行不可逆地抑制。因此与一代EGFR TKI相比,阿法替尼对癌细胞生长的阻断更全面、更持久。
阿法替尼的疗效与安全性也得到了临床研究的证实。据上海交通大学附属胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授介绍,临床研究数据显示,阿法替尼是第一个也是唯一一个与标准化疗方案相比可显著延长最常见EGFR突变类型肺癌患者生存的TKI。并且,相较于一代TKI吉非替尼,阿法替尼可分别显著降低EGFR突变阳性肺癌患者的疾病进展风险和治疗失败风险以及在肺鳞癌患者较厄洛替尼的疾病进展风险和死亡风险。
吴一龙教授表示,相关药物上市速度慢是目前肺癌治疗面临的挑战之一,阿法替尼在中国上市具有阶段性意义,该药物的上市为中国广大肺癌患者带来了更多生命的希望,也给医生们带来更精准有效的治疗选择。